阿帕他胺（Apalutamide）
　　博悅生物自主研發(fā)申報(bào)的原料藥“阿帕他胺”，日前在CDE原輔包登記平臺(tái)登記備案，可長(zhǎng)期大量供應(yīng)！

　　阿帕他胺為一種選擇性、競(jìng)爭(zhēng)性的新型非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，在AR 過(guò)表達(dá)的前列腺癌細(xì)胞中通過(guò)結(jié)合AR 抑制雄激素介導(dǎo)的基因轉(zhuǎn)錄來(lái)控制腫瘤細(xì)胞的增殖轉(zhuǎn)錄，用于治療轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌成年患者及有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成年患者。

基本信息
【中文名】 阿帕他胺
【英文名】 Apalutamide
【化學(xué)式】 C21H15F4N5O2S
【CAS號(hào)】 956104-40-8
【分子量】 477.44
【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】

【劑型】 片劑
【規(guī)格】 60mg

市場(chǎng)情況及前景
　　該藥由美國(guó)加利福尼亞大學(xué)首先研制，后獨(dú)家受理給Aragon Pharmaceuticals Inc公司（被強(qiáng)生收購(gòu)），2018年2月14日，首次獲得FDA批準(zhǔn)用于非轉(zhuǎn)移性抵抗性前列腺癌，2019年9月17日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿帕他胺用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌。2019年陸續(xù)在歐盟、日本、中國(guó)上市。
　　據(jù)藥融云數(shù)據(jù)顯示，阿帕他胺片2022年全球銷售額超過(guò)18.8億美元。

阿帕他胺年度銷售情況

截圖來(lái)源：藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)

博悅優(yōu)勢(shì)

1、  完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和雜質(zhì)控制策略，可提供工作對(duì)照品及雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品。

2、  初步完成制劑處方工藝開(kāi)發(fā)，可提供配套制劑技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù)。

3、 工廠通過(guò)歐盟EDQM、中國(guó)GMP、美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，獲得中國(guó)GMP、EU-GMP和US-FDA EIR證書(shū)。

4、  價(jià)格有競(jìng)爭(zhēng)力，原料藥有效期長(zhǎng)、產(chǎn)能大。

聯(lián)系方式

萬(wàn)女士 18912855081（微信同號(hào)）